中國藥典2025版—赤芍含量測定

2025版《中國藥典》一部赤芍【含量測定】項，規定以芍藥苷（C23H28O11）為指標成分，采用 HPLC 外標法測定。本文把完整色譜條件、系統適用性數據和實測譜圖整理成可直接落地的操作卡，方便實驗室直接使用。

1、       色譜條件

色譜柱：貨號INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm

流動相：甲醇-0.05mol/L 磷酸二氫鉀容易（40:65）

流   速 ：1.0ml/min  

柱   溫 ：30℃

波   長： 230 nm

進 樣 量 ：10μL

理論塔板數N≥3000（按芍藥苷峰計算）

3、色譜譜圖

  1）對照品

對照品溶液中芍藥苷目標峰保留時間為 5.916 min，理論板數為 3427（應不低于3000），拖尾因子為0.838。色譜峰峰形對稱、基線平穩，系統適用性良好。

2）供試品

供試品色譜圖中，芍藥苷峰保留時間為 5.891min，對照品與供試品保留時間基本相同，拖尾因子0.863目標峰分離良好，結果符合2025年《中國藥典》赤芍含量測定的檢測要求。

芍藥苷峰對照品和供試品結果比較：

4、結論：

使用POSITISIL ODS-2色譜柱（貨號INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm），按照2025年版《中國藥典》方法對赤芍進行芍藥苷含量測定，結果符合 2025 年版《中國藥典》規定。

該方法同樣適用于以芍藥苷為主要指標成分的白芍等中藥材及復方制劑的分離與含量測定，可作為日常檢驗和方法轉移的優選色譜方案。

5、 常見問題排查表：